A Cânula para Compressão do Trigêmeo por Balão está disponível em forma de kit descartável, com embalagem selada e estéril contendo cânula, mandril, seringa, agulha e balão, prontos para uso.

Composição

Balão

• Quantidade: 1 balão;
• Diâmetro do balão: 1,5mm;
• Tamanho em French: 4Fr.

Cânula

• Quantidade: 1 cânula;
• Diâmetro da cânula: 2,1mm (14G);
• Comprimento útil: 100mm.

Mandril

• Quantidade: 2 mandris;
• Ponta: Cônica e Facetada.

Haste de punção

• Quantidade: 1 haste;
• Comprimento útil: 220mm.

Botão para Haste de punção

• Quantidade: 1 botão;
• Diâmetro do botão: 9,0mm;
• Comprimento: 15,5mm.

Seringa

• Quantidade: 1 seringa;
• Capacidade: 1,0ml.

Agulha

• Quantidade: 1 agulha;
• Diâmetro da agulha: 0,7mm (22G);
• Comprimento: 25mm.

Top Limitador

• Quantidade: 1 Top;
• Diâmetro do top: 9,0mm.

Aplicações

• Doença de Fothergill;
• Neuralgia/ Nevralgia do trigêmeo;
• Nucleotratotomia trigeminal pontina;
• Prosopalgia dolorosa;
• Síndrome da dor facial paroxística;
• Tique doloroso (região frontal, malar e a região temporal).

Indicado para utilização como substituto dural no reparo de lesões ou proteção da duramáter, o produto apresenta formatos variados para uma adaptação precisa ao local de aplicação, seja no cérebro ou na coluna vertebral.

A versão Duragen Plus oferece melhor organização das suas fibras e camadas estruturais, acelerando assim o processo regenerativo dural.

Sua composição é elaborada com matérias primas altamente purificadas e uma espessura que assemelha-se à da membrana natural, apresentando flexibilidade para adaptar-se à região aplicada, envolvendo com precisão o contorno anatômico do local. Não encapsula a duramáter, mas promove uma real regeneração da estrutura.

Principais benefícios

• Fechamento completo do defeito dural;
• Não apresenta encapsulamento;
• Fácil adaptação à superfície de aplicação.

• Cateters ventriculares e peritoneais em silicone transparente com linha radiopaca
• Reservatórios para punção e Drenagem ventricular
• Conectores em Ypsilon, retos e angulados

Os componentes são fornecidos estéreis em embalagem individual para facilitar os procedimentos de revisão de sistemas de drenagem. Os componentes seguem um padrão universal de medidas e podem ser utilizados com sistemas de derivação de outros fabricantes.

Cateteres Ventriculares

Os cateteres ventriculares são fabricados em silicone de grau médico com filete radiopaco, nos modelos reto, angulado e angulado com reservatório e nos tamanhos adulto, infantil e neonatal. O reservatório é pré-acoplado e pode ser utilizado para punção.
Os modelos retos acompanham angulador de 90°.

Cateteres Peritoneais

Os cateteres peritoneais são fabricados em silicone de grau médico, nos tamanhos adulto e infantil em diferentes comprimentos. os cateteres possuem marcações a cada 10cm para orientar a introdução, e ponta distal aberta ou fechada com fendas laterais.

Cateteres Atriais

Os cateteres atriais são fabricados em silicone de grau médico, em cinco modelos, que combinam dois tubos de diâmetros e comprimentos diferentes. Os tubos dos cateteres modelo C, E e H são fornecidos pré-acoplados, e o modelo B é acompanhado de conector reto de poliacetal para a união dos tubos.

Reservatórios

O sistema FastFlap da Osteomed é uma solução completa e eficaz para a fixação do flap craniano.

É apresentado em 2 versões: standard e baixo perfil, ambos para parafusos de 1.2 e 1.6mm.

Além de uma grande variedade de placas e telas, possui os patenteados parafusos Osteomed Auto -Drive que são eficazes no osso denso. Estes parafusos auto perfurantes eliminam a necessidade de perfuração piloto e podem ser acionados manualmente.

As placas de baixo perfil praticamente eliminam a pós palpabilidade operatória. Os perfis das placas para neurocirurgia do sistema de 1.6 baixo perfil são de 0,25 milímetros com exceção de P / N 218-0096 que é 0,30 milímetros. O sistema 1.6 padrão possui perfil de 0,65 milímetros com exceção de P / N 218-0062 que é 0,70 milímetros.

Indicações

• Fechamento de Crânio
• Reconstrução
• Próteses de calota crâniana
• Trauma

Benefícios

• Parafusos auto-perfurantes Auto -Drive que eliminam a necessidade de perfuradores e macheadores.
• Sistema de perfil baixo que produz resultados estéticos superiores aos concorrentes.
• OsteoForm malha permite o contorno e flexão tridimensional sem vincos.
• A solução mais completa e eficaz para fixação aba craniana.

• Corpo em silicone
• Mecanismo esfera e cone em rubi
• Compatível com exames de TC e RM

As válvulas Sphera Duo foram desenvolvidas para o controle preciso da pressão cerebral intraventricular. Os tamanhos adulto e infantil apresentam design com baixo perfil de implante e corpo flexível com forma anatômica que acompanha a curvatura do crânio. São fabricadas em silicone transparente de grau médico com estrutura interna em polisulfona.

Possuem reservatório central bombeável com base rígida para proteção contra perfurações nos procedimentos de puncionamento e coleta de líquor.

O tamanho neonatal não apresenta câmara de bombeamento, pois seu design prioriza o mínimo perfil e volume de implante. O sistema quando montado com reservatório acoplado ao cateter ventricular possibilita o puncionamento e coleta de líquor.

Mecanismo Sphera

Funcinamento preciso

O mecanismo de funcionamento é composto por esfera e assento cônico de rubi e mola de aço inox. A perfeita adaptação entre esfera e assento permite definir com segurança as pressões de abertura e fechamento do sistema, proporcionando precisão no controle da pressão intracraniana.

Os tamanhos adulto e infantil apresentam duplo sistema de controle de pressão alojados nos conectores de entrada e saída. O modelo Neonatal aloja apenas um mecanismo de controle de pressão. Todos os tamanhos são fornecidos em quatro faixas de pressão: alta, média, baixa e extra-baixa, de modo a atender às necessidades individuais dos pacientes.

As indicações de fluxo e pressão impressas no corpo da válvula são radiopacas e permitem visualização em exames de imagem após o implante.

Pressão / Fluxo

O gráfico abaixo apresenta valores médios.

Considerar uma faixa de tolerância de + 1,5cm H2O

Cateteres

Flexibidade e Radiopacidade

O sistema é composto por válvula acompanhada por cateter ventricular cerebral e cateter peritoneal. Estes são fabricados em silicone macio de grau médico transparente com filete radiopaco, que garante a visualização dos cateteres em exames de imagem.

A dureza do silicone utilizado para a fabricação dos cateteres foi dimensionada para permitir adequada flexibilidade e, ao mesmo tempo, evitar a ocorrência indesejada de acotovelamento no trajeto subcutâneo, que pode provocar obstrução ou diminuição do fluxo de drenagem. Para todos os tamanhos de válvula, o sistema pode ser fornecido em diferentes combinações de cateter peritoneal e ventricular com ou sem reservatório.

1. Conector de entrada
2. Corpo em silicone
3. Câmara para bombeamento e punção
4. marcas radiopacas de pressão e sentido do fluxo
5. Válvula de controle de pressão (esfera, assento e mola)
6. Base em polissulfona
7. Válvula de controle de pressão (esfera, assento e mola)
8. Conector de saída

Legenda

Marcação radiopaca para indicação do fluxo e pressão

• Corpo em silicone
• Mecanismo esfera e cone em rubi
• Compatível com exames de TC e RM

A válvula Sphera com anti-sifão foi projetada para controlar a pressão cerebral intraventricular independente da posição do paciente, diminuindo a ocorrência de hiperdrenagem.

A válvula é flexível, com design anatômico e baixo perfil de implante, sendo fabricada em silicone transparente de grau médico com estrutura interna em polisulfona. Possui câmara central para bombeamento e proteção contra perfurações nos puncionamentos para coleta de líquor.

Mecanismo Sphera

Funcinamento preciso

O sistema de controle de pressão é alojado no conector de entrada. O mecanismo de funcionamento é composto por esfera de rubi, mola em aço inox e assento cônico. A perfeita adaptação entre esfera e assento permite definir com segurança as pressões de abertura e fechamento do sistema, proporcionando precisão no controle da pressão intracraniana.A válvula é fornecida em quatro faixas de pressão: alta, média, baixa e extrabaixa, de modo a atender às necessidades individuais dos pacientes. O conector de entrada, fabricado em polisulfona, possui marcações radiopacas de fluxo e pressão, permitindo visualização em exames de imagem.

Mecanismo Anti-Sifão

Evitando a hiperdrenagem

Alojado no conector de saída, o mecanismo previne a hiperdrenagem ventricular causada pela sifonagem do cateter distal quando o paciente muda da posição horizontal para vertical. O mecanismo é constituído de membrana de silicone flexível que, quando atraída pela pressão negativa do cateter distal, impede ou reduz o fluxo excessivo de líquor (fig.2).

Quando o paciente se encontra na posição vertical, a associação dos mecanismos Sphera e Anti-sifão proporciona o equilíbrio dinâmico do sistema, mantendo a válvula funcionando em uma faixa estável de vazão/ pressão. Quando o paciente retorna à posição horizontal, o sistema anti-sifão deixa de interferir no controle de fluxo, e a válvula volta a funcionar na condição inicial (fig.1).

Caracteres

Flexibilidade e radiopacidade

A válvula é acompanhada por cateter ventricular cerebral e cateter peritoneal. Estes são fabricados em silicone macio de grau médico transparente com filete radiopaco, que garante a visualização dos cateteres em exames de imagem. A dureza do silicone utilizado para a fabricação dos cateteres foi dimensionada para permitir adequada flexibilidade e, ao mesmo tempo, evitar a ocorrência indesejada de acotovelamento no trajeto subcutâneo, que pode provocar obstrução ou diminuição do fluxo de drenagem.

Pressão e Fluxo

O gráfico ao lado demonstra o comportamento da válvula Sphera dentro de uma faixa de pressão média (7 a 11cm H2O) inicialmente com o paciente na posição horizontal e depois na posição vertical. As faixas nos gráficos 1 e 2 representam a região onde as curvas de pressão operam quando submetidas ao aumento progressivo de fluxo de 5 a 50 ml/hora. Os resultados foram obtidos em ensaios “in vitro”.

Componentes

1. Conector de entrada
2. Corpo em silicone
3. Câmara para bombeamento e punção
4. marcas radiopacas de pressão e sentido do fluxo
5. Válvula de controle de pressão (esfera, assento e mola)
6. Base em polissulfona
7. Mecanismo Anti-sifão
8. Conector de saída

Legenda

Marcação raiopaca para indicação do fluxo de pressão.

• Sistema disponível nas pressões Alta, Média e Baixa.
• Cateter Lombar flexível em silicone radiopaco com ponta multiperfurada.
• Introdução por agulha de Tuohy, com marcação de profundidade a cada 1cm.

Cateter Peritonial com Reservatório

O cateter Peritonial é fabricado em silicone com linha radiopaca , e exerce a função de controlar a pressão da shunt por meio de duas fendas laterais posicionadas na ponta distal do cateter. O reservatório para coleta de liquor está localizado na ponta proximal do cateter peritoneal. Um conector extra é fornecido para os casos onde se deseja retirar o reservatório e conectar o cateter lombar diretamente ao cateter peritoneal.

Cateter Lombar

O cateter lombar de 1.6 mm de diâmetro externo, é fabricado em silicone radiopaco com ponta multiperfurada e com marcações a cada 5cm para o controle da profundidade de introdução.

Introdutor

Agulha de Tuohy 14G em aço inox com marcação a cada 1cm, para controle de profundidade de inserção. Fio guia metálico flexível, para facilitar a introdução do cateter.

O sistema de válvulas Orbis Sigma II (OSVII) é um sistema implantável para derivar Líquido Cefalorraquidiano (LCR) até a cavidade peritoneal ou outro ponto de drenagem (como o átrio direito do coração) no tratamento da hidrocefalia.

Diferentemente das válvulas convencionais, sua resistência ao fluxo é variável; isto mantém um regime de drenagem próximo ao da secreção de LCR (aprox. 20 ml/h) dentro do intervalo fisiológico de valores da pressão intracraniana (PIC) o que o torna autorregulável.

A válvula mantém uma taxa constante de fluxo variando a pressão diferencial, ajustando-se automaticamente às condições atuais do paciente.

O mecanismo possui um sistema de despressurização de segurança que previne a geração de pressão excessiva para evitar hipertensão intracraniana acidental.

Válvula de baixo fluxo para o tratamento de Hidrocefalia de Pressão Normal.

Proteção automática

A válvula de baixo fluxo NPH™ da Integra é um sistema de derivação de última geração, desenhado fisiologicamente para a eliminação de líquido cefalorraquidiano em pacientes com HPN. É a única válvula autorregulável que ajusta automaticamente a frequência do fluxo de LCR em aproximadamente 10 ml/h. Esse sistema foi projetado fisiologicamente para eliminação de líquido cefalorraquidiano em pacientes com HPN.

Vantagens com relação às válvulas programáveis

O desempenho da válvula de baixo fluxo NPH da Integra não depende da posição em que estiver e não é necessário programá-la nem regulá-la com frequência. A válvula de baixo fluxo NPH da Integra oferece vantagens com relação à segurança se comparada com válvulas programáveis, pois estas podem se autorregular de maneira inesperada e modificar irregularmente a frequência do fluxo frente à presença de campos magnéticos, incluindo ressonância magnética.

Etapa 1: 30-120 mm de H2O

Válvula de pressão diferencial (PD)

Esta válvula funciona de maneira eficiente a baixa pressão para reduzir as complicações resultantes de drenagem insuficiente.

Etapa 2: 120-300 mm de H2O

Válvula reguladora de fluxo

A válvula mantém um equilíbrio absoluto entre o fluxo de LCR e a frequência de produção.

Etapa 3: Mais de 300 mm de H2O

Válvula de segurança

Esta válvula restabelece em forma imediata a PIC normal após um aumento inesperado da pressão. O uso dessa válvula é pouco frequente.

O cateter de medição da pressão e temperatura intracraniana HpPic realiza medição e monitorização contínua através de sensores de pressão e temperatura alojados em sua ponta distal, o que possibilita a medição direta e precisa no ponto de aplicação requerido.

A tecnologia da medição de pressão com semicondutor de dimensões muito reduzidas permite excelente estabilidade e elevada acuracidade.

A medição de temperatura obtida através de termistor garante rápido equilíbrio térmico e confiabilidade.

A combinação entre sensores de pressão e temperatura e o tratamento dos sinais com sistema microprocessado garante registro e reprodução com resolução altamente precisa das curvas de pressão durante o monitoramento contínuo.

Característica Funcionais

INTERFACE HpMip

O cateter de medição é utilizado com o Módulo de Interface HpMip que permite conexão com diversos modelos de monitor de pressão invasiva disponíveis no mercado, evitando a necessidade de um monitor específico.
O Módulo de Interface HpMip possui botão de zeramento para pressão atmosférica e cabos de conexão integrados para o cateter de medição e para o monitor.

1 - Módulo de Interface

O módulo de interface deve ser selecionado conforme o modelo/marca do monitor de pressão disponível no hospital, para que as conexões sejam compatíveis.

2 - Conector do Cateter

Conector com trava de segurança para evitar desconexão involuntária.

Cateter

O cateter é construído internamente com fios elétricos que realizam a transmissão de dados, permitindo maleabilidade sem o risco de rompimento e interrupção do funcionamento.

A desconexão e reconexão do cateter é possível sem a necessidade de novo zeramento, pois os parâmetros de calibração permanecem armazenados.

O cateter é disponível para medição PARENQUIMAL/SUBDURAL ou VENTRICULAR, com três configurações de Kit de Introdução.

3 - Cateter Parenquimal/Subdural:

Fabricado em Poliuretano, com diâmetro externo de 5F. Possui marcação a cada centímetro para controle da profundidade de introdução.

A flexibilidade do cateter permite a tunelização subcutânea sem risco de rompimento.

4 - Cateter Ventricular:

Fabricado em silicone de grau médico com 9F de diâmetro externo e 35 cm de comprimento, possui marcação a cada centímetro para guiar a profundidade de introdução.

Possui lúmen específico para derivação de líquor, permitindo o acoplamento a sistema de drenagem ventricular externo durante o procedimento de monitorização.

A flexibilidade do cateter permite a tunelização subcutânea sem risco de rompimento.

• Sistema com bureta móvel.
• Bureta com filtro antimicrobial com alta resistência a bloqueio por umidade.
• Disponível nos tamanhos Adulto e Neonatal.
• Sistema de Derivação Externa indicado para a redução e controle temporário da pressão intracraniana, por meio da drenagem do líquido cefalorraquidiano.
• O Sistema reune todos os componentes necessários para uma drenagem segura e eficiente. A bureta móvel permite uma maior precisão no controle da pressão e na medição do volume drenado.

Componentes

Hpbio Derivação Ventricular Externa - Blister

1. Escala de pressão
   Em mmHg e cmH2O, bureta graduada móvel para maior precisão no controle da pressão ena medição do volume drenado.
2. Filtro
   Antimicrobiano hidrofóbico resistente ao molhamento, prevenindo a interrupção da drenagem por bloqueio do filtro. Acompanha clamp que deve ser fechado quando for necessário posicionar o sistema temporariamente na horizontal.
3. Torneira 3 vias
   Com saída para monitoração da PIC
4. Conector luer
   Macho e fêmea permite a troca da bolsa de drenagem
5. Bolsa Coletora
   Com 700ml graduada a cada 50 mL
6. Porta coletora
   Para esvaziamento da bolsa sem a necessidade da utilização de agulha, prevenindo vazamentos e contaminações e com corta fluxo para evitar vazamento
7. Louer
8. Corta fluxo
9. Torneira 3 vias
10. Válvula em Y
    Para coleta de amostra ou injeção de líquido, sem a necessidade da utilização de agulha, prevenindo vazamentos e contaminações
11. Válvula anti-refluxo - Para prevenção de retorno do líquor

Buretas

Bureta adulto com capacidade de 75mL ou 100mL e neonatal de 30 ou 70ml. Possui clamp para evitar o molhamento do filtro quando for necessário posicionar a drenagem horizontalmente

Cateteres

Em silicone transparente com filete radiopaco com graduação a cada 01 centímetro e furação oblonga para prevenção de obstrução.

Protetor de Conexão

Protetor de conexão em silicone evita a desconexão involuntária e o acotovelamento do cateter na união com o equipo.

Modelos DVE

• DVEA - Adulto, com bureta de 70ml, bolsa de drenagem com 700 ml, e cateter ventricular com 22cm;
• DVEA1 - Adulto, com bureta de 70ml, bolsa de drenagem com 700 ml, e cateter ventricular com 25cm;
• DVEA2 - Adulto, com bureta de 70ml, bolsa de drenagem com 700 ml, e cateter ventricular com 35cm;
• DVEA3 - Adulto, com bureta de 100ml, bolsa de drenagem com 700 ml, e cateter ventricular com 25cm;
• DVEA4 - Adulto, com bureta de 100ml, bolsa de drenagem com 700 ml, e cateter ventricular com 35cm;
• DVEN - Neonatal, com bureta de 30ml, bolsa de drenagem com 700 ml, e cateter ventricular com 22cm;
• DVEN1 - Neonatal, com bureta de 70ml, bolsa de drenagem com 700 ml, e cateter ventricular com 22cm.

Sistema de placa cervical pré lordótica 8°, o perfil do sistema esta relacionado à sua escolha de montagem variando de 1.2mm, 1.9mm a 2.1mm. Os tamanhos das placas variam de 22mm a 90 mm. O sistema disponibiliza no intra operatório a melhor escolha de fixação (constrita, semi-constrita e dinâmica), com duplo travamento e possibilidade de decidir qual a melhor opção de tratamento para cada caso, seu limitante é a anatomia do paciente. Com instrumental inovador, possibilita a angulação dos parafusos e adaptação anatômica, no intra operatório está disponível parafuso de posicionamento para evitar o deslocamento da placa.

Indicações

• Doenças Degenerativas do Disco
• Espondilolistese
• Radiculopatia Espondilótica Cervical (ou seja, a compressão da raiz nervosa)
• Mielopatia Espondilótica Cervical (ou seja, compressão da medula espinhal)
• Trauma
• Pseudoartroses
• Revisão

Benefícios

• Construção semi-constrita para uma translação axial restrita
• Construção Inconstrita para uma translação axial irrestrita
• Construção constrita para uma fixação rígida a 0°
• Baixo perfil da placa: 1,2 milímetro

Sistema desenvolvido para atender as patologias da coluna cervical e torácica alta (C3 a T3), permite expansão do canal espinhal com 3 tamanhos de placas diferentes para melhor adaptação do sistema na massa lateral (pequeno: 2 posições de massa lateral, médio: 3 posições de massa lateral e grande: 4 posições de massa lateral) permitindo maior flexibilidade no intra-operatório. O sistema tem uma “aba” apropriada para estabilizar o segmento na lâmina. O instrumental é prático e atende todas as necessidades do procedimento.

Benefícios

• Estabilidade
• Abas da Placa com contrapontos nas bordas laminares para um ajuste seguro;
• Dentes na Placa para manter a posição durante a implantação.
• Versátil
• Três tamanhos de placas;
• Placa com ranhura para um ajuste a qualquer anatomia do paciente.
• Simples
• Parafusos ósseos codificados por cores para fácil identificação;
• Instrumentais codificados por cores para fácil correspondência ao implante.